吉林白癜风QQ交流群 http://www.sybbs.cc/jiankang/2964.html文/万霞
最近两周，美国新冠疫苗“双喜临门”的好消息引来美国国内一片欢呼。美国制药公司莫德纳（Moderna）周一（11月16日）宣布，临床Ⅲ期实验数据是，疫苗在实验中达到近95%的有效率。就在一周前，美国辉瑞制药和德国BioNTech联合开发的疫苗，也宣布能够达到90%的有效率。
美方预计，不出意外的话，下月底可能有万人可以接种新冠疫苗。研发者也表示，新冠疫苗将在明年夏天开始发挥显著作用，明年冬天人们的生活就有望能恢复正常！
全球目前有11种新冠病*疾病疫苗进入最后测试阶段
对于盼望疫情尽早结束的人们来说，这是不是意味着曙光已经来临？如果疫苗上市，是不是能够很快“终结”新冠大流行？美国疫苗为何先出Ⅲ期实验结果？中国疫苗研发正处于什么阶段？
就这些问题采访了上海外国语大学副教授汤蓓。作为国际卫生合作领域的专家，今年二月底，她参加了在德国召开的“慕尼黑国际安全会议”，在国际舞台发出中国声音，向西方学者介绍中国抗疫的努力。汤蓓在今年疫情期间，敏锐观察，发表了不少见解独到的论文。
上海外国语大学副教授汤蓓作为国际卫生合作领域专家参加今年的慕安会
美国两家比较知名的制药公司接连传来好消息，一个是辉瑞，一个是莫德纳，据他们公开的数据，两种疫苗的有效率都特别高，90%和近95%，它能不能扭转美欧目前泛滥的疫情？这是不是意味着新冠大流行就快结束了？
基本上，美国的防疫策略重点，就是寄希望于疫苗了。包括拜登选中的大流行应对工作小组首席专家，也是希望美国能够在明年的6月份以前，尽量地压低疫情曲线，然后靠疫苗去解决问题。但是现在看起来，美国也认识到，包括拜登也讲，疫苗和真的去注射免疫之间，还是有很大区别的。
第一个，即便现在我们能够证明疫苗是安全并且有效的，但因为这两款疫苗都是要求全程冷链去运输，它对注射的要求就特别高，医院或者医学中心里面去注射。未来它的价格是怎么样的，有没有足够的公共卫生专业人员来做这个事情，包括民众的注射意愿，都会决定疫苗最终对疫情的作用。所以还是有很长的路要走。
回过头来说这个疫苗本身。现在看到的两个数据，基本上都还是Ⅲ期的一个中段研究数据，它还没有到Ⅲ期最后的结果。可能到11月底，第Ⅲ期的最终数据才会出来。11月底12月初，如果效果比较好的话，估计美国的FDA（美国食品药品监督管理局）会迅速地批准它。通常来说，Ⅲ期临床测试结束之后，就可以批准正常使用了。目前看起来疫苗的效果还是比较乐观的。
美国最新一波疫情来势汹汹，确诊病例累计已经超过万宗。拜登警告，如果现任总统特朗普继续阻止权力交接，会有更多人因新冠病*死亡。
这样来看，认为疫苗一出现，疫情很快就能结束，恐怕还是言之过早。另外，网络上也有一些不少美国疫苗的“阴谋论”。最典型的一个是说，疫苗的好消息是在美国大选日后几天宣布的。有些人认为，如果疫苗成功的消息在大选之前宣布的话，就相当于是帮特朗普助选了，这种疫苗就可能会引起民众的反感，可能影响疫苗的可信度和它的销售。你认为，这个时间点是刻意的还是正常的？它是不是可以人为来控制？
我还是相信它是正常的。美国疫苗现在的研发不是特朗普*府主导的。尽管特朗普本人，他是很希望迅速推动的。当时他就反复讲，10月份可以有数据或者有疫苗。反而是搞疫苗的生产开发商非常紧张，生怕美国*府要去强行地推这个时间节点。
在我看来，没有证据表明它是人为操纵的，应该是一个正常的节奏。10月份的时候，当时包括辉瑞的CEO接受采访的时候也讲过，他们当时大概预期的就是11月中旬的时候，能够有数据出来，现在算是如期出来的。所以应该不是人为操纵的。
但是可能这两款疫苗面临更多的问题，是在后续的接种上，因为它冷链运输的要求太高了。辉瑞要达到零下70度的冷链系统存储，2~8℃环境下只能保存5天。莫德纳的好一点，在零下20度低温下保存半年，在2~8℃环境下保存30天。在美国和欧洲，它们可以去使用，但它们在很多发展中国家，特别像非洲地区的话，要去推广，其实也是很困难的。
《自然》杂志刊载的新冠核糖核酸疫苗原理图
相对来说，是不是我们中国的灭活疫苗反而在接种上优势大很多？
对。中国现在的灭活疫苗，它储存的要求是2~8度，冷链运输还是有明显差别的。所以后续在推广性上，可能是中国的灭活疫苗更好一些。
我也看到过相关报道，有的疫苗可以放在一个特制很轻便的保温桶里面，医生就可以背着一个保温桶，去到很偏远的地方给人打疫苗，这个是解决了很多欠发达地区的流行病问题。那么，从有效性上来说，核酸疫苗和灭活疫苗，是哪种疫苗更好一点？
因为中国现在Ⅲ期的数据还没出来，我们是和巴西、阿联酋等好几个国家在联合研制，但这几个国家的感染人数增长，没有美国那么快。为什么美国的数据出得快？因为新冠大流行已经非常严重，在美国新增的病例就特别多，疫苗的推进也比较迅速一些。我们现在Ⅲ期的数据还没出来。但是我们大概到月底，或者再晚一点，应该会有了。
中国国药集团生产的疫苗
钟南山院士就说，我们跟美国的疫苗研制其实是在同一阶段，研发水平跟辉瑞也差不多，我想他应该也就是指的，我们都处在第Ⅲ期临床试验，只是我们的数据还没有出来。
对，我们的数据慢。因为Ⅲ期临床试验是要在疫区才能有足够的试验量，但中国国内都没有这么多病人，所以这个没办法。
现在美国的疫苗数据出来了以后，对我们的疫苗研制会有什么影响吗？
在世界卫生组织宣布已经进入临床Ⅲ期的疫苗当中，中国研发的疫苗数量是占绝对优势的。而且我们其实进入Ⅲ期临床的阶段，要比美国早，那么美国现在这个数据出得快，是因为它国内的疫情非常严重，才会出现这样的一种结果。而且我们已经紧急使用疫苗，反馈出的效果也是很不错的。
我看到之前义乌在接种疫苗，这也是带有临床实验性质的吗？
义乌的接种不是临床实验，就是紧急使用。我们国家疫苗审批的程序，和美国不一样，美国FDA是一定要Ⅲ期临床数据出来以后，它看到这个数据以后，疫苗才可以进入审批程序。
我们国家的《疫苗管理法》里面是规定，在特别重大的公共卫生事件当中，我们可以基于现有的证据，或者说专家的咨询意见，我们就可以批准紧急使用了。从7月22日开始，中国第一次进行疫苗紧急使用，主要针对出国人员，现在接种了疫苗的已经有数十万人。
中国义乌市向公众提供新冠病*疫苗的紧急使用
有一些疫苗专家预测，有了疫苗之后，到明年冬天全球可能就恢复正常了。你怎么预期？
可能还有一系列的因素要考虑。第一个就是说疫苗的价格，然后后勤保障，整个这一套接种流程是不是顺利，然后民众的接种意愿是怎么样的。如果说，接种率达到非常高的水平，就能够出现群体免疫。
但是这可能在美国和欧洲也达不到，也很难达到很高的水平，因为打疫苗不是强制的，很多人会考虑到它的价格。包括像季节流感，像流感疫苗在美国都是免费的，但还是有很多人都不去接种。
还有很多人认为，打疫苗是没用的，而且疫苗的有效时间能持续多长时间？我们现在确实也不知道。实际上，这个还没有得到实验的数据，因为疫情还没有那么久。所以未来新冠疫苗，美国民众的接受意愿，接受的程度，这是一个很重要的考量指标。
还有就是，美国和很多发展中国家，如果联系还是非常频繁的话，比方说像印度，印度自己的学者就说，印度即便有了疫苗，他们也不会去接种的。印度学者说，在新冠肺炎以前，印度每天死于不明原因发热的人数是人，现在每天新冠的死亡人数，大概差不多是人，他觉得新冠不是一个很重要的危机事件。
而且因为接种疫苗，（费用）还确实是需要民众去负担，要自己掏钱去买疫苗接种，他们可能意愿就更低了。你想，如果印度控制不好，非洲控制不好，美国接种率再达不到那么多的话，新冠可能在一定时间之内，还是一个地方性的流行病。
最近几天，美国新冠病*感染人数再创新高，自疫情爆发以来，首次一天内感染人数超过15万例。
了解，虽然在美国感觉疫苗是最后的救命稻草了，但是很难全球来统一步调。而且科学上还是存在一些不确定性，特别是疫苗能保护多久？可能其它的地方也并没有把疫苗当作最大的一个举措？
印度已经没有收录新增确诊数据了，已经有很多地方领导人宣布疫情结束了，然后就看不见了，就当不存在了。包括很多非洲国家也是这样。像刚果（金），你看它的数字那么低，他们自己都知道，其实是不搜集疫情数据了，不报了。所以这其实挺难办的，从长期来看，你说这些国家它搞不好，全球很难摆脱疫情。
所以说，我们应对新冠疫情，不是有了疫苗就万事大吉了，疫苗的作用也不是什么绝对的灵丹妙药，实际上还是要整体社会的重视，包括精准的防范措施。
还有一些西方媒体报道对中国疫苗的攻击，比方说，辉瑞的疫苗价格是24美元，强生是20美元，但是现在中国的生物疫苗两次接种的价格，差不多要到美元了，意思是说，中国疫苗特别贵。这是怎么回事？
包括美国在内，很多的西方国家*府给了这些疫苗公司大量的补贴，它研发当中本来就投了很多的钱。比如辉瑞公司当时是承诺，10亿支疫苗的价格是10美元左右，就基本上它不赚钱，就它的成本。但是如果你打完了10亿支，你打第二针，这个价格是多少，他们没有确定。另外中国疫苗的价格，因为现在是属于紧急使用，它还没有投入量产，随着生产的规模大了，相信它的价格也会掉下来。
中国最近加入了全球新冠疫苗的保障机制，西方舆论场开始炒作中国是在搞“疫苗外交”。这个事情你怎么看？
在这种全球公共卫生危机的情况之下，中国向其它的发展中国家提供疫苗，当然是从客观上会给中国带来国际地位的提升。就好比是你一个人掉到坑里了，我伸手拉你一把，你肯定是对我心存感激的，这是人之常情。
其实，中国更多的还是从国家利益的整体来考虑的，就是认识到，这个问题不可能是中国一国能够解决的。就像我刚才说的，如果其他国家都放任不管了，中国怎么办？你的防疫成本是非常高的。
只有其他国家弄好了，大家才可以比较好地协调，来继续开展交往。所以中国提供疫苗也好，提供口罩也好，或者呼吸机也好，出口这些物资，其实更多的还是出于一种保障全球共同安全的角度，最基本的还是保障我们的卫生安全。
港府已向中央*府请求，疫苗面世时能支持香港需求。
中国疫苗研制“慢”下来了？
辉瑞和莫德纳已公布Ⅲ期中段的试验数据，从这点来看，中国的疫苗研发速度稍显落后。主要有两个原因：
一是相比辉瑞和莫德纳的核糖核酸（RNA）疫苗，中国科兴生物公司研发的灭活疫苗从技术上讲难度稍大。有医学专家称，灭活疫苗首先要生产大量活病*，在生产过程中对工人有危险，设备要求也高。对病*进行彻底灭活后才能做成疫苗。而中国一直从国家层面统管十几亿人的疫苗，在这方面很有经验。外界应该对中国的灭活疫苗质量有信心。
二是因为中国境内已经较长时间没有大规模的感染发生，只能借助疫情严重地区做Ⅲ期实验。但海外的未知因素无形中拖慢了疫苗研发速度。
中国科兴生物在巴西的Ⅲ期临床实验就遇到阻碍，出现了一波三折。在巴西，中国公司的临床实验被叫停过两次。最近一次叫停，是因为一名志愿者的死亡引发巴西国内争议。但随后巴西官方的声明称，该志愿者的死与疫苗实验无关，属于自杀，实验很快恢复。
在中国国际服务贸易交易会上展示的北京科兴中维生物技术公司的“克尔来福”灭活疫苗。
在本周三的外交部例行记者会上，外交部发言人赵立坚披露，中国五款疫苗已进入Ⅲ期临床试验。他用两个“五”概括了中国研发疫苗的最新情况。
中国疫苗五条技术路线
中国*府第一时间布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病*载体疫苗、减*流感病*载体疫苗和核酸疫苗，规范有序开展研发工作。
中国五支疫苗进入Ⅲ期临床试验
截至目前，中国已有五支疫苗正在阿联酋、巴西、巴基斯坦、秘鲁等多国开展Ⅲ期临床试验，另有多支疫苗正在加紧推进Ⅰ、Ⅱ期临床试验。疫苗Ⅲ期临床研究是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步，是验证疫苗有效性的重要环节，也是今后进行工业化生产药剂的最后一道关卡。
目前，全球约有11款疫苗进入临床Ⅲ期试验，分别来自中、美、英、德、俄。中国工程院院士、医院研究员陈薇此前接受媒体采访时表示，“毫无疑问，我们国家处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵”。
钟南山：中美疫苗研制在同一阶段同一水平上
钟南山：中美疫苗研制在同一阶段同一水平上
中国工程院院士钟南山本周一（16日）在官洲国际生物论坛发表主旨演讲时指出，在疫苗方面，国外辉瑞疫苗能阻止90%的感染，其实广东乃至中国对疫苗的研发也在差不多水平，但有了第一阶段试验结果才能公布。
钟南山特别强调，在国外疫情依旧肆虐的情况下，中国基本上是零星个案，这归功于社区层面能够做到群防群控。他认为现在全球仍未摸清新型冠状病*疫情发生的规律，也未进行溯源，欠缺极具针对性且非常有效的药物。
